2018年6月7日，韓國食品藥品安全部修訂醫(yī)療設(shè)備法案實施細則。修訂的內(nèi)容如下：
       1.澄清了應向食品藥品安全部部長報告的不良事件范圍；
       2.設(shè)置了當制造商或進口商向醫(yī)療機構(gòu)分銷醫(yī)療器械時，應向食品藥品安全部部長報告的具體規(guī)定。
       通報評議截止日期為通報發(fā)布之后60天。