Draft Technical Regulations for Amending the Performance Standards of Laser and Ultrasound Equipment issued by the United States
Time：2019-06-09
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订激光和超声波设备性能标准的技术法规草案。
FDA建议修订并废除部分放射卫生法规，包括医疗辐射防护、电子产品记录和诊断X射线性能、激光和超声波治疗设备等。FDA此举减轻了监管负担，简化了操作程序，提高了办事效率，提升了患者治愈几率。
书面评议和征求信息截止日期为2019年7月1日。
