2018年12月26日，美国食品和药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订电痉挛疗法设备分类的技术法规草案。
       FDA将用于13岁以上治疗重度抑郁症（MDD）或双相情感障碍（BPD）发作的严重抑郁症的电痉挛疗法（ECT）设备重新划分为III类。FDA要求该类设备上市销售之前必须提交申请，审核通过后才可进行销售，此技术法规草案适用于所有未重新分类的设备。此举旨在保护消费者安全和权益，防止意外发生。
       技术法规草案生效日期为2018年12月26日。