2022年1月24日，美國食藥局（FDA）宣布對《產(chǎn)品出口通報(bào)和記錄保存要求》展開評議，評議截止日期為《要求》在聯(lián)邦紀(jì)事上公布60天后。
       該《要求》涉及出口人類用藥品、生物產(chǎn)品、設(shè)備、獸藥、食品、化妝品、煙草產(chǎn)品。出口未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥、生物產(chǎn)品、設(shè)備、獸藥、食品、化妝品、煙草產(chǎn)品（不在美國銷售）應(yīng)符合出口目的國要求。出口商應(yīng)向FDA通報(bào)其將出口未經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品的意愿，而這些未經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品是不能在美國銷售、進(jìn)入美國國內(nèi)商業(yè)流通領(lǐng)域的。通報(bào)應(yīng)說明出口產(chǎn)品詳情（如產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品說明、出口目的國）以及通報(bào)地點(diǎn)。通報(bào)僅在首次出口時(shí)簽發(fā)，以后向相同目的國或部分國家出口的相同產(chǎn)品不再需要向FDA通報(bào)。