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韩国发布关于修订医疗器械的技术法规草案

发布时间:2020-07-27

2020年6月19日,韩国食品药品安全部(MFDS)发布公告,内容涉及修订医疗器械的技术法规草案。
       韩国食品药品安全部对企业制造或进口的医疗器械批准、证明、报告等等做了严格的续签规定。由于续签时间较短,续签制度不够完善,因此制定新的技术法规草案,为续签制定了五年有效期。草案还对续签程序和方法等细节进行了具体要求,此举旨在保护人类生命安全,提高产品质量。
       通报评议截止日期为通报发布之后60天。


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